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Lista de medicamentos analisados pela Metha Controle de Qualidade

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Prezado cliente,

 

Segue abaixo lista de substâncias químicas analisadas pela Metha Controle de Qualidade. Algumas destas substâncias são analisadas somente na forma de matéria-prima. Outras são analisadas tanto na forma de matéria-prima como na forma de cápsulas. Esteja atento à lista quando do momento de enviar suas amostras.

 

  1. CÁPSULAS

O controle de qualidade físico-químico de cápsulas é realizado através dos seguintes ensaios:

 

  • Peso médio
  • Identificação
  • Uniformidade de doses unitárias (variação de peso para cápsulas com dose > 25mg ou uniformidade de conteúdo para cápsulas com dose < 25 mg)
  • Valor de aceitação (VA)
  • Teor (%)

 

Para controle de qualidade de cápsulas o cliente deve enviar 60 (sessenta) cápsulas do produto. Além disso, é aconselhável que o cliente envie 1 g da matéria-prima química (princípio ativo) utilizada na manipulação da cápsula. Para controle de qualidade, deve-se evitar o envio de formulações que contenham corantes, conservantes, marcadores de homogeneidade, excipientes capazes de retardar a liberação do fármaco, tais como carboximetilcelulose e hidroxipropilcelulose e outros aditivos.

 

A Tabela 1 apresenta a lista de substâncias químicas que são analisadas na forma de cápsulas.

 

                   TABELA 1: Lista de substâncias químicas analisadas na forma de cápsula.

Substância

Acetato de cálcio

Ácido acetil salicílico

Ácido ascórbico

Albendazol

Alopurinol

Amitriptilina (cloridrato)

Amoxicilina trihidratada

Atenolol

Azatioprina

Benzoilmetronidazol

Bromazepam

Bromoprida

Buspirona (cloridrato)

Captopril

Carbamazepina

Carbonato de cálcio

Cianocobalamina (Vitamina B12)

Ciclobenzaprina (cloridrato)

Cinarizina

Ciprofloxacino (cloridrato)

Ciproterona (acetato)

Citalopram (bromidrato)

Clomipramina (cloridrato)

Cloroquina (difosfato)

Clortalidona

Dexametasona

Diazepam

Diclofenaco potássico

Diclofenaco sódico

Digoxina

Doxepina (hidrocloreto)

Espironolactona

Estradiol (benzoato)

Estradiol (hemidratado)

Estradiol (valerato)

Etilinestradiol

Fluconazol

Flunitrazepam

Fluoxetina (cloridrato)

Flurazepam (cloridrato)

Furosemida

Haloperidol

Hidroclorotiazida

Hidrocortisona

Hidrocortisona (acetato)

Hidroquinona

Imipramina (cloridrato)

Indometacina

Isoniazida

Loratadina

Losartana potassica

Mebendazol

Medroxiprogesterona (acetato)

Meloxicam

Metoclopramida (cloridrato)

Metoprolol (tartarato)

Metronidazol

Nifedipino

Naltrexone (cloridrato)

Nimesulida

Norfloxacina

Omeprazol

Paracetamol

Piridoxina (cloridrato)

Piroxicam

Prednisolona (acetato)

Prednisolona (base)

Prednisolona (fosfato de sódio)

Prednisolona (pivalato)

Prednisona

Progesterona

Propanolol (cloridrato)

Ranitidina (cloridrato)

Riboflavina (fosfato sódico)

Sertralina (cloridrato)

Sulpirida

Tamoxifeno (citrato)

Testosterona base

Testosterona (propionato)

Tetraciclina (cloridrato)

Tramadol

Tramadol (cloridrato)

Tretinoina

Tretinoina (cloridrato)

 

 

  1. FITOTERÁPICOS

Realizamos controle de qualidade fisico-químico e microbiológico de matérias-primas e produtos fitoterápicos encapsulados. Os ensaios realizados podem variar de acordo com o fitoterápico e com especificado no contrato do cliente. Os ensaios realizados em fitoterápicos são:

 

  • Caracteres organolépticos
  • Determinação de materiais estranhos
  • Umidades
  • Cinzas totais
  • Características botânicas macroscópicas
  • Características botânicas microscópicas
  • Densidade
  • Contagem total de bactérias aeróbicas
  • Contagem total de bolores e leveduras
  • Pesquisa de microrganismos patogênicos:
    • Escherichia coli
    • Staphylococcus aureus
    • Salmonella

O cliente deverá enviar 10 g ou mL de amostra para controle de qualidade ou massa correspondente em cápsulas. O cliente deverá ainda informar na ficha de acompanhamento de amostra se o produto será utilizado após processo extrativo a frio, a quente ou se não haverá processo extrativo antes do consumo.

 

Realizamos doseamento em algumas matérias-primas fitoterápicas. Entre em contato para conhecer a lista de fitoterápicos em que são realizados doseamentos.

 

 

  1. PRODUTOS E INSUMOS HOMEOPÁTICOS

 

Realizamos controle de qualidade fisico-químico e microbiológico em insumos e produtos homeopáticos. Os ensaios realizados podem variar de acordo com o material a ser analisado e com especificado no contrato do cliente. Os ensaios realizados em homeopáticos são:

 

  • Caracteres organolépticos
  • Umidade
  • Densidade
  • Teor alcoólico
  • Peso médio
  • pH
  • Contagem total de bactérias aeróbicas
  • Contagem total de bolores e leveduras
  • Pesquisa de microrganismos patogênicos:
    • Escherichia coli
    • Staphylococcus aureus
    • Salmonella

O cliente deverá enviar 10 g ou mL de amostra para controle de qualidade ou massa correspondente em insumo.

 

 

  1. MATERIA-PRIMA QUÍMICA

 

O controle de qualidade físico-químico de matéria-prima químicas é realizado através dos seguintes ensaios:

 

  • Identificação
  • Doseamento (Teor (%))

 

Para controle de qualidade de matéria-prima o cliente deve enviar 5 g do produto.

 

A Tabela 2 apresenta a lista de substâncias químicas que são analisadas na forma de matéria-prima.

 

         TABELA 2: Lista de substâncias químicas analisadas na forma de matéria-prima.

Substância

Acetato de cálcio

Ácido acetil salicílico

Ácido ascórbico

Ácido fólico

Albendazol

Alopurinol

Amitriptilina (cloridrato)

Amoxicilina trihidratada

Aspartato de arginina

Atenolol

Azatioprina

Benzoilmetronidazol

Bromazepam

Bromoprida

Buspirona (cloridrato)

Captopril

Carbamazepina

Carbonato de cálcio

Cianocobalamina (Vitamina B12)

Ciclobenzaprina (cloridrato)

Cinarizina

Ciprofloxacino (cloridrato)

Ciproterona (acetato)

Citalopram (bromidrato)

Clomipramina (cloridrato)

Cloroquina (difosfato)

Clortalidona

Dexametasona

Diazepam

Diclofenaco potássico

Diclofenaco sódico

Digoxina

Doxepina (hidrocloreto)

Enalapril (maleato)

Espironolactona

Estradiol (benzoato)

Etilinestradiol

Fluconazol

Flunitrazepam

Fluoxetina (cloridrato)

Flurazepam (cloridrato)

Furosemida

Haloperidol

Hidroclorotiazida

Hidrocortisona

Hidrocortisona (acetato)

Hidroquinona

Imipramina (cloridrato)

Indometacina

Isoniazida

Loratadina

Losartana potassica

Mebendazol

Medroxiprogesterona (acetato)

Meloxicam

Metoclopramida (cloridrato)

Metoprolol (tartarato)

Metronidazol

Naltrexone (cloridrato)

Nifedipino

Nimesulida

Norfloxacina

Omeprazol

Paracetamol

Piridoxina (cloridrato)

Piroxicam

Prednisolona (acetato)

Prednisolona (base)

Prednisolona (fosfato de sódio)

Prednisolona (pivalato)

Prednisona

Progesterona

Propanolol (cloridrato)

Ranitidina (cloridrato)

Riboflavina (fosfato sódico)

Sertralina (cloridrato)

Sulpirida

Tamoxifeno (citrato)

Testosterona base

Testosterona (propionato)

Tetraciclina (cloridrato)

Tramadol

Tramadol (cloridrato)

Tretinoina

Tretinoina (cloridrato)

 

 

  1. COSMÉTICOS E BASES GALÊNICAS

 

Realizamos controle de qualidade microbiológico em bases galênicas e cosméticos. Os ensaios realizados podem variar de acordo com o material a ser analisado e com especificado no contrato do cliente. Os ensaios realizados em bases galênicas e cosméticos são:

 

  • Contagem total de bactérias aeróbicas
  • Contagem total de bolores e leveduras
  • Pesquisa de microrganismos patogênicos: 
    • Escherichia coli;
    • Staphylococcus aureus;
    • Salmonella;
    • Pseudomonas aeruginosa;

O cliente deverá enviar 30 g ou mL de amostra para controle de qualidade.

 

  1. ÁGUA PURIFICADA

 

Realizamos controle de qualidade físico-químico e microbiológico em águas purificadas conforme metodologia descrita na Farmacopeia Brasileira. Os ensaios preconizados na Farmacopeia Brasileira para água purificada são:

 

  • Caracteres organolépticos;
  • pH;
  • Acidez ou alcalinidade;
  • Substâncias oxidáveis;
  • Condutividade;
  • Amônio;
  • Cálcio e magnésio;
  • Cloretos;
  • Nitratos;
  • Sulfatos
  • Contagem do número total de microrganismos mesófilos;

 

A amostra de água purificada deverá ser coletada em frasco estéril enviado pela Metha Controle de Qualidade. Para maiores detalhes e cuidados na coleta da amostra de água, devem ser consultadas informações sobre a maneira correta de coletar água existente em nosso site ou deve ser solicitado material de apoio e informativo.

 

  1. ÁGUA POTÁVEL

 

Realizamos controle de qualidade físico-químico e microbiológico em águas potáveis conforme portaria número 2914 de 12 de dezembro de 2011, portaria 518 de 2014 e metodologia descrita no STANDARD methods for the examination of water and wastewater. 23nd ed. Washington: APHA, 2017.

 

Os ensaios a serem realizados dependem das necessidades do cliente e do contrato firmado.

 

Os principais ensaios realizados em águas potáveis são:

 

  • Caracteres organolépticos;
  • pH;
  • Cloro residual livre ;
  • Cor ;
  • Turbidez ;
  • Resíduo por evaporação ;
  • Contagem de bactérias heterotróficas ;
  • Coliformes termotolerantes ;
  • Bactérias do grupo coliforme;
  • Escherichia coli.

 

 

A amostra de água potável deverá ser coletada em frasco estéril enviado pela Metha Controle de Qualidade. Para maiores detalhes e cuidados na coleta da amostra de água, devem ser consultadas informações sobre a maneira correta de coletar água existente em nosso site ou deve ser solicitado material de apoio e informativo.

 

Para coleta de outros parâmetros indicados nas portarias citadas devem ser solicitados frascos diferenciados ou a coleta será realizada por um técnico da Metha Controle de Qualidade.

 

  1. EFLUENTES

 

Realizamos controle de qualidade físico-químico e microbiológico em efluentes industriais, domésticos, águas para uso agrícola, para laser, uso hospitalar e para atendimento aos órgãos ambientais reguladores (COPASA, CONAMA, COPAM, FEAM, etc).  Os ensaios são realizados conforme metodologias descritas no STANDARD methods for the examination of water and wastewater. 23nd ed. Washington: APHA, 2017.

 

As coletas para avaliação ambiental deverão ser coletadas por um técnico da Metha Controle de Qualidade.

 

A Metha Controle de Qualidade tem todas as certificações necessárias à realização deste tipo de serviço, inclusive a certificação ABNT NBR ISSO/IEC 17.025:2005 que é a expressão formal da nossa competência técnica para realização dos ensaios que constam no escopo de serviços, o qual pode ser visualizado no site www.rmmg.org.br.

 

Os ensaios mais comuns realizados em efluentes são descritos abaixo. Para outros ensaios, consultar nosso departamento técnico.

 

  • Alumínio total;
  • Amônia total;
  • Benzeno;
  • Boro total;
  • Cádmio total;
  • Chumbo;
  • Cianetos totais;
  • Cobalto total;
  • Cobre;
  • Cromo hexavalente ;
  • Cromo total;
  • DBO;
  • Dicloretoeteno;
  • DQO;
  • Etilbenzeno ;
  • Fenóis;
  • Ferro;
  • Fluoretos ;
  • Manganês;
  • Mercúrio total;
  • Níquel total;
  • Óleos e graxas;
  • pH;
  • Prata total;
  • Sólidos sedimentáveis;
  • Sólidos suspensos totais;
  • Sulfatos;
  • Sulfeto total;
  • Surfactantes;
  • Temperatura;
  • Tetracloreto de carbono;
  • Tolueno;
  • Tricloroeteno;
  • Xileno;
  • Zinco total;

Metha Controle de Qualidade

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Telefones: (31) 3354-7670 ou (31) 3357-6632

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